岗位职责：

1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件，并及时更新存档管理；
2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验、药监局注册资料的整理和上报工作；
3、负责临床试验所有文件归档管理工作；
4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作；
5、确保医疗器械临床试验按照操作标准程序执行：组织监督、进度跟踪。确保医疗器械临床试验的质量；
6、临床数据的收集及报告撰写。

任职要求：

1、本科以上学历，生物学与医学相关专业；
2、具有较好的表达和沟通能力；
3、熟悉国内医疗器械临床法规要求和临床机构对临床试验要求；
4、具有一定的团队合作能力，工作细致认真，能吃苦耐劳，逻辑思维和抗压能力强；
5、有较好的文字功底。

6、英语良好者优先